Dokumen mutu terkendali
SOP dan formulir melalui alur review, persetujuan, penerapan, evaluasi, dan revisi dengan riwayat versi.
Mutu yang tidak perlu
dirakit di luar sistem.
Kesiapan audit ISO/IEC 17025 dan pemantauan mutu harian tersedia sebagai bagian dari aplikasi, bukan dokumen yang tersebar.
Mutu & quality control
Mutu yang tidak perlu
dirakit di luar sistem.
Kebutuhan ISO 15189 untuk laboratorium medik dan ISO/IEC 17025 untuk laboratorium pengujian serta kalibrasi tersedia di dalam aplikasi, bukan sebagai dokumen terpisah.
Audit internal bertahap
Jadwal, checklist, temuan, pemantauan tindak lanjut, sampai laporan audit dalam satu program.
NC & CAPA
Investigasi akar masalah dengan 5 Why, Fishbone, atau brainstorming, lalu tindakan korektif dan preventif.
Manajemen risiko 5x5
Penilaian kemungkinan dan dampak, rencana pengendalian, monitoring, dan sisa risiko.
Review manajemen
Indikator kinerja, keputusan rapat, dan tindak lanjut per periode terdokumentasi.
Internal QC harian
Z-score, CV, grafik Levey-Jennings, dan aturan Westgard dengan status diterima, peringatan, atau ditolak.
Internal quality control
Mutu harian yang
terpantau, bukan ditebak.
Hasil kontrol dicatat per instrumen dan parameter, lalu dinilai dengan aturan yang sama setiap hari.
- Pencatatan hasil kontrol harian per level kontrol
- Penilaian otomatis dengan aturan Westgard
- Z-score dan koefisien variasi per parameter
- Grafik Levey-Jennings untuk melihat pergeseran hasil
- Status hasil kontrol: diterima, peringatan, atau ditolak
Dokumen mutu
Revisi dokumen
punya jejaknya.
SOP dan formulir berubah dari waktu ke waktu. Perubahannya perlu terlihat, bukan hilang di folder bersama.
- Alur review, persetujuan, penerapan, dan evaluasi berkala
- Riwayat revisi beserta alasan perubahannya
- Pemisahan dokumen yang masih ditinjau dan yang sudah berlaku
- Pengarahan dokumen kepada pihak yang berkepentingan
Dua standar, dua konteks
ISO 15189 dan ISO/IEC 17025
ditangani sesuai layanannya.
Keduanya menuntut bukti yang terdokumentasi. LabKlin menyiapkan tempat penyimpanannya sejak awal, bukan setelah audit dimulai.
ISO 15189 — Laboratorium medik
- Dokumen mutu, audit internal, NC & CAPA, serta penilaian risiko
- Kontrol mutu internal harian dengan aturan Westgard
- Pemisahan peran pemeriksa dan penyetuju hasil
- Hasil pasien dengan nilai rujukan, penanda abnormal, dan riwayat sebelumnya
- Persetujuan pasien serta rekam medis elektronik
ISO/IEC 17025 — Pengujian & kalibrasi
- Laporan hasil uji dalam format laboratorium maupun format KAN
- Pengendalian dokumen beserta riwayat revisinya
- Kalibrasi alat: pengukuran, review teknis, dan sertifikat
- Penilaian risiko dengan matriks kemungkinan dan dampak
- Ketertelusuran perubahan melalui audit log
Audit, temuan, dan risiko
Temuan audit tidak berhenti
di berkas laporan.
Setiap temuan dapat ditindaklanjuti sampai selesai, dan setiap risiko dapat dinilai ulang setelah pengendalian.
Program audit dengan jadwal, kriteria, dan checklist
Temuan beserta bukti objektif, akar masalah, dan rekomendasi
Tindak lanjut hingga diverifikasi, termasuk konversi menjadi NC dan CAPA
Penilaian risiko dengan matriks kemungkinan dan dampak
Sisa risiko setelah pengendalian beserta jadwal peninjauan ulang
Mutu yang bisa diperiksa
Dokumen, audit, dan kontrol
dalam satu tempat.
Inilah tampilan modul mutu pada aplikasi, mulai dari pengendalian dokumen sampai kontrol mutu harian.
Langkah berikutnyaLaboratorium Anda.
Laboratorium Anda.
Potensi yang lebih besar.
Temukan bagaimana LabKlin dapat mendukung kebutuhan dan alur kerja tim Anda.
Jadwalkan demoMulai dengan percakapan bersama tim kami.